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: 產品名稱： SteriSecure無菌檢驗套筒集菌儀

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產品時間： 2024-12-04

無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。
無菌檢查應在無菌條件下進行，試驗環境必須達到無菌檢查的要求，檢驗全過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作臺面及環境應定期按醫藥工業潔凈室（區）

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SteriSecure無菌檢驗套筒

無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。

無菌檢查應在無菌條件下進行，試驗環境必須達到無菌檢查的要求，檢驗全過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作臺面及環境應定期按醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法的現行國家標準進行潔凈度確認。隔離系統應定期按相關的要求進行驗證，其內部環境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。日常檢驗還需對試驗環境進行監控。

SteriSecure無菌檢驗套筒是確保精確取樣，過濾，沖洗，加入培養基并培養的的離線工具和保障。

1、封閉式設計避免偶然污染的風險

2、人體工程學設計能夠來理想的適合待測藥品，如軟袋、安瓿瓶及膠塞容器

3、經過嚴格檢測以保證始終如一的，可靠的無菌檢測結果

5、避免假陽性、假陰性的風險

詳細介紹：

是世界上嚴格的生產環境和生產線上進行生產的，進行全面的質量控制，并在多個關鍵項目上進行在線全檢，全自動化生產和完備的無菌，低內毒素控制和測試，能夠保證無菌檢驗套筒自身的質量。具有20種不同的無菌檢驗套筒供選擇。

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